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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2--SS)
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대용량 생산용 Sartopore® 2 XLI Maxicaps® 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.35 µm 프리필터 대용량 비경구 제제의 멸균 여과에 적합 1.6 m² 여과 면적과 높은 유량 성능 134°C, 30분 조건에서 최소 25회 오토클레이브 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLI | Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) | Sartopore 2 XLI MaxiCaps_0.2µm_20'' (SAP 품번 5447307I2-SS)판매 단위 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) ·
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1,280,000원VAT 포함 1,408,000원
Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2--SS)
Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 제품으로, 높은 여과 용량과 우수한 유량 성능을 제공합니다. 대용량 비경구 제제의 안정적이고 효율적인 처리에 적합합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (Autoclavable) |
| Brand | Sartopore® 2 XLI |
성능 및 여과 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.35 µm |
| Filter Size | 20" (1.6 m² / 17.2 ft²) |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Maximum Diffusion | 42 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C | 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
재질 및 구조
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polypropylene (PP) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Outer Diameter | 137 mm (연결부 및 밸브 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
품질 및 규제 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재질은 플라스틱 Class VI에 대한 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한도보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
멸균 및 취급
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Autoclavable |
| Sterilization Method | Autoclavable |
| Sterilization Procedures | 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 25회 |
| Pack Size | 1 |
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