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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H2--OO)

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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 멤브레인과 0.45 µm 프리필터 구성 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 1.2 m² 여과 면적과 높은 유량 제공 비멸균·오토클레이브 가능, 최대 25회 멸균

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Sartopore® 2 | Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartopore 2 MaxiCaps 0.2㎛ 20'' (SAP 품번 5447307H2-OO)판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·

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Sartopore® 2 Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 멸균 여과 필터입니다. 높은 여과 용량과 효율, 견고한 구조 및 높은 유량을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에 적합합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Type	Inline (Autoclavable)

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.45 µm
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polypropylene (PP)
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	20°C에서 2.5 bar \| 36 psi 기준 36 mL/min
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi
Non-Fiber Releasing	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

항목	사양
Filter Size	20" (1.2 m² / 12.9 ft²)
Outer Diameter	137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve	Standard

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	20°C에서 2 bar (29 psi) \| 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar \| 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

항목	사양
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족
Extractables	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한계보다 현저히 낮음

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