Repligen KF Comm 2C Software - 21 CFR Part 11 Compliant
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KrosFlo KR2i 및 KMPi TFF 시스템용 차세대 제어 소프트웨어. 21 CFR Part 11 준수로 GMP 공정에 적합. 메뉴 기반 인터페이스로 직관적 운용 및 실시간 실험 추적 지원. 자동 업데이트 및 다중 브라우저 호환.
브랜드: Repligen
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Repligen KF Comm 2C Software - 21 CFR Part 11 Compliant
차세대 KrosFlo® TFF 시스템용 소프트웨어로, 21 CFR Part 11 규정에 부합하며 GMP 공정에 적합합니다.
주요 특징
- KrosFlo® KR2i 및 KrosFlo® KMPi Tangential Flow Filtration 시스템용으로 최적화
- 메뉴 기반 인터페이스로 직관적인 운용 가능
- Windows 운영체제에서 설치 및 실행
- Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Explorer 등 다양한 웹 브라우저와 호환
- 자동 소프트웨어 및 펌웨어 업데이트 지원
GMP 공정 검증 및 21 CFR Part 11 옵션
- GMP 프로세스 검증 가능
- 사용자별 접근 제어 기능 제공 (관리 콘솔 포함)
- 전자 서명 기능을 통한 로그인 및 실험 기록 추적
- 실험 실행 및 데이터 접근 시 로그 기록
- 감사 추적(Audit Trail) 및 감사자(Auditor) 역할 지원
직관적인 워크플로우
- 13가지 운용 모드 제공
- 실험 설정부터 분석까지 실시간 추적 가능
스펙 요약
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 호환 시스템 | KrosFlo® KR2i, KrosFlo® KMPi |
| 운영체제 | Windows |
| 브라우저 호환성 | Chrome, Firefox, Explorer 등 |
| 운용 모드 | 13가지 |
| GMP 옵션 | 21 CFR Part 11 준수 |
| 주요 기능 | 전자 서명, 사용자 접근 제어, 감사 추적 |
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