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Repligen KF Comm 2C Software - 21 CFR Part 11 Compliant
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Repligen KF Comm 2C Software - 21 CFR Part 11 Compliant

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KrosFlo KR2i 및 KMPi TFF 시스템용 차세대 제어 소프트웨어. 21 CFR Part 11 준수로 GMP 공정에 적합. 메뉴 기반 인터페이스로 직관적 운용 및 실시간 실험 추적 지원. 자동 업데이트 및 다중 브라우저 호환.

브랜드
Repligen
카테고리
Software
판매단위
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Repligen · Repligen KF Comm 2C Software - 21 CFR Part 11 Compliant

Repligen KF Comm 2C Software - 21 CFR Part 11 Compliant

차세대 KrosFlo® TFF 시스템용 소프트웨어로, 21 CFR Part 11 규정에 부합하며 GMP 공정에 적합합니다.

주요 특징

  • KrosFlo® KR2i 및 KrosFlo® KMPi Tangential Flow Filtration 시스템용으로 최적화
  • 메뉴 기반 인터페이스로 직관적인 운용 가능
  • Windows 운영체제에서 설치 및 실행
  • Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Explorer 등 다양한 웹 브라우저와 호환
  • 자동 소프트웨어 및 펌웨어 업데이트 지원

GMP 공정 검증 및 21 CFR Part 11 옵션

  • GMP 프로세스 검증 가능
  • 사용자별 접근 제어 기능 제공 (관리 콘솔 포함)
  • 전자 서명 기능을 통한 로그인 및 실험 기록 추적
  • 실험 실행 및 데이터 접근 시 로그 기록
  • 감사 추적(Audit Trail) 및 감사자(Auditor) 역할 지원

직관적인 워크플로우

  • 13가지 운용 모드 제공
  • 실험 설정부터 분석까지 실시간 추적 가능

스펙 요약

항목 내용
호환 시스템 KrosFlo® KR2i, KrosFlo® KMPi
운영체제 Windows
브라우저 호환성 Chrome, Firefox, Explorer 등
운용 모드 13가지
GMP 옵션 21 CFR Part 11 준수
주요 기능 전자 서명, 사용자 접근 제어, 감사 추적

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