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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H2G-SO)

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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 멤브레인과 0.45 µm 프리필터 구성 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 높은 유량과 여과 용량, 감마선 조사 가능

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Sartopore® 2 | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartopore 2 G-MaxiCaps_0.2µm_20''판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·

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대규모 생산 환경에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 견고한 구조와 높은 유량을 바탕으로 까다로운 산업용 여과 애플리케이션에 사용할 수 있습니다.

항목	사양
제조사	Sartorius
제품명	Sartopore® 2
제품 코드	5447307H2G-SO
제품 유형	Inline (γ-irradiatable)
캡슐/카트리지 형식	Maxicaps®
적용 규모	Production \| Large Scale
적용 산업	Pharma / Biotech
적용 분야	Buffer & Auxiliaries Filtration
주요 용도	Conventional sterile filtration용 고용량 플랫폼
최종 필터 공극 크기	0.2 µm
프리필터 공극 크기	0.45 µm
멤브레인 재질	Polyethersulfone (PES)
하우징 재질	Polypropylene (PP)
지지 플리스 재질	Polyester (PET)
O-ring / Seal 재질	Silicone (SI)
필터 크기	20" (1.2 m² / 12.9 ft²)
팩 크기	1

항목	사양
세균 보유 성능	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
세균 내독소	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
생물학적 반응성	필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)
추출물	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
비섬유 방출	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수
최소 요구 버블 포인트	3.2 bar / 46 psi
최대 확산 유량	36 mL/min at 2.5 bar / 36 psi, 20 °C
최대 허용 역압	2 bar (29 psi) at 20 °C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50 °C
최대 차압	5 bar at 20 °C; 3 bar at 50 °C
최대 사용 압력	5 bar (72.5 psi)
벤트 밸브	Standard

항목	사양
입구 커넥터	1.5" Tri-clamp, 50 mm
출구 커넥터	1/2" Single Stepped Hose Barb
커넥터 구성	Inlet: 1 ½" Sanitary; Outlet: ½" Hose Barb
외경	137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)

항목	사양
공급 상태	Non sterile - Gamma irradiatable
멸균 방법	Gamma Irradiatable
멸균 절차	Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 Cycle

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