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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3G-SS)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 멤브레인과 0.45 µm 프리필터 구성 1.8 m² 여과 면적 및 높은 유량 제공 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 감마선 조사 가능, 비멸균 상태로 공급
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(1.8 m² / 19.4 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) | Sartopore 2 G-MaxiCaps 0.2㎛ 30''판매 단위 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) ·
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1,404,000원VAT 포함 1,544,400원
Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3G-SS)
Sartopore® 2 Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량·고효율 여과 필터입니다. 견고한 구조와 높은 유량을 제공하여 까다로운 산업용 여과 공정에 적합합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
여과 성능 및 검증
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Maximum Diffusion | 54 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 °C |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
| Biological Reactivity | 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 현저히 낮은 총 추출물 함량 |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Filter Size | 30" (1.8 m² | 19.4 ft²) |
| Outer Diameter | 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Vent Valve | Standard |
| Pack Size | 1 |
연결부
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C | 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
공급 및 멸균 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle |
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