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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H1G-SO)
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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H1G-SO)

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대규모 생산용 Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.45 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과 멸균 공급, 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 1 m² 여과 면적의 T-Style 캡슐

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
10"(1.0 m² / 10.8 ft²)
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H1G-SO)

제품 개요

Sartopore® Platinum Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 필터로, 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

적용 분야

항목 사양
Application Single Use Processing
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill
Scale Production | Large Scale
Brand Sartopore® Platinum
Type T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)

성능 및 품질

항목 사양
Bacterial Retention ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146, 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 요구사항 준수

필터 사양

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.45 µm
Filter Material Polyethersulfone (PES)
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Housing Material Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Filter Size 10" (1.0 m² / 10.8 ft²)
Filtration Area 1 m²
Filter Format Capsules
Capsule/Cartridge Format T-Style Maxicaps®
Outer Diameter 170 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm)

연결부 및 밸브

항목 사양
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve Standard

압력 및 무결성 시험 사양

항목 사양
Maximum Allowable Back Pressure 20°C에서 2 bar (29 psi); 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar; 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion 2.5 bar | 36 psi에서 25 mL/min
Minimum Required Bubble Point 3.5 bar | 51 psi

멸균 및 공급 조건

항목 사양
Delivery Condition Sterile - Autoclaved
Sterilization Method Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Autoclaving: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회; Gamma Irradiation: 50 kGy, 1회
Pack Size 1

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