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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3--OO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적과 높은 처리 용량 PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 적용 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·중간체 여과 134°C, 30분 조건에서 최소 25회 오토클레이브 가능

브랜드: Sartorius
카테고리: Sterile Filters
판매단위: 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)

#Sartorius #Sterile Filters

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Sartopore® 2 XLG | Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLG MaxiCaps_0.2 §_30'' (SAP 품번 5447307G3-OO)판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3--OO)

대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

Applications

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration \| Downstream Intermediates \| Filtration after Virus Inactivation \| Form & Fill
Scale	Production \| Large Scale

성능 및 품질

항목	사양
Bacterial Retention	ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables	총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

제품 사양

항목	사양
Brand	Sartopore® 2 XLG
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Filter Size	30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.8 µm
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polypropylene (PP)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Outer Diameter	137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)
Type	Inline (Autoclavable)
Pack Size	1
Delivery Condition	Non sterile - Autoclavable

연결부 및 밸브

항목	사양
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve	Standard

압력 및 유량 사양

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar \| 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion	69 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi