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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G1G-SS)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 0.8 µm 프리필터와 0.2 µm 최종 필터 구성 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·다운스트림 중간체 여과 10인치, 0.8 m² 여과 면적의 T-Style 캡슐 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능

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Sartopore® 2 XLG | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore2 XLG T-Style Caps_0.2µm_10''판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량 멸균 여과 제품입니다. 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 제약·바이오 공정에서 안정적인 성능을 지원합니다.

항목	사양
적용 용도	기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼
산업 분야	제약 / 바이오테크
공정 적용	배지 여과, 버퍼 및 보조액 여과, 다운스트림 중간체, 바이러스 불활성화 후 여과, 충전 및 성형
사용 규모	생산 / 대규모 생산

항목	사양
세균 보유 성능	ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146, 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유
세균성 엔도톡신	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
생물학적 반응성	필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(전신 주사, 피내 및 이식 시험)
추출물	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
비섬유 방출	미국 연방규정집(CFR) Title 21, 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

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