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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H2G-SO)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.45 µm 프리필터 적용 1.2 m² 여과 면적과 높은 유량으로 대용량 공정에 적합 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과용
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(1.2 m² / 12.9 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartopore2 T-Style Caps_0.2µm_20''판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H2G-SO)
Sartopore® 2 Maxicaps® 0.2 µm
대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 견고한 구조와 높은 유량을 바탕으로 제약·바이오 산업의 까다로운 생산 공정에 사용할 수 있습니다.
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) |
| 제품 번호 | 5448307H2G-SO |
| 공급업체 | Sartorius |
| 브랜드 | Sartopore® 2 |
| 용도 | 일반 멸균 여과용 고용량 플랫폼 |
| 산업 분야 | Pharma / Biotech |
| 적용 공정 | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| 적용 규모 | Production | Large Scale |
| 캡슐/카트리지 형식 | T-Style Maxicaps® |
| 타입 | T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable) |
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.45 µm |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| 지지 플리스 | Polyester (PET) |
| O-ring / 씰 재질 | Silicone (SI) |
| 필터 크기 | 20" (1.2 m² / 12.9 ft²) |
| 여과 면적 | 1.2 m² |
| 외경 | 170 mm (연결부 및 밸브 제외 시 110.4 mm) |
| 입구 커넥터 | 1.5" Tri-clamp, 50 mm |
| 출구 커넥터 | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| 커넥터 구성 | 입구: 1 ½" Sanitary / 출구: ½" Hose Barb |
| 벤트 밸브 | Standard |
| 포장 단위 | 1 |
| 공급 상태 | 비멸균(Non-Sterile) |
성능 및 압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 세균 보유 성능 | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| 세균성 엔도톡신 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 최대 허용 역압 | 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| 최대 확산 유량 | 20°C에서 2.5 bar / 36 psi 기준 36 mL/min |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.2 bar / 46 psi |
| 최대 차압 | 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar |
| 최대 사용 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
재질 및 규제 관련 정보
- 필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다.
- 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮습니다.
- 본 필터 제품은 미국 연방규정집(Code of Federal Regulations, CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 비섬유 방출(Non-Fiber Releasing) 요건을 충족합니다.
멸균 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 멸균 방법 | 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 |
| 오토클레이브 조건 | 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 |
| 감마선 조사 조건 | 50 kGy, 1회 |
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