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1 / 2Sartopore® Air | 0.2 µm | Gamma Maxicaps® (Production | Large Scale) (5197307A1G-OOIT)
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0.2 µm 소수성 PES 멤브레인 기반 멸균 공기·가스 필터 0.53 m² 대면적으로 대규모 바이오의약품 공정에 적합 Sartocheck® 연결용 IT 벤트 밸브 지원 감마 조사 가능 및 멸균 등급
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Gas Filters
- 판매단위
- 10"(0.53 m² / 5.7 ft²)
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Sartopore® Air Gamma Maxicaps® Size 1 IT, 10"(0.53 m² / 5.7 ft²) | Sartopore Air G-MaxiCaps_0.2µm_10"판매 단위 10"(0.53 m² / 5.7 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Air | 0.2 µm | Gamma Maxicaps® (Production | Large Scale) (5197307A1G-OOIT)
제품 개요
Sartopore® Air Maxicaps® Size 1 IT(Integrity Testable) 필터는 0.53 m²의 여과 면적과 소수성 0.2 µm PES 멤브레인을 적용한 멸균 공기·가스 필터입니다. 대규모 바이오의약품 공정에 적합하며, IT 모델에는 Sartocheck® 연결을 위한 벤트 밸브가 포함되어 있습니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | Air/Gas Filtration |
| Application Area | Single-use bioreactors (Sparge, Overlay filter assemblies, Exhaust filter assemblies) Single-use mixing and storage bag vents Single-use liquid filter assemblies requiring PUPSIT (Post Sterilization Pre-Use Integrity Testing) Fill-finish |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Bioreactors / Fermentors Protection of integrity test devices PUPSIT operation |
| Scale | Production / Large Scale |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartopore® Air |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Size | 10" (0.53 m² / 5.7 ft²) |
| Filtration Area | 0.53 m² / 5.7 ft² |
| Pore Size | 0.2 µm |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Filter Material | Single-layer polyethersulfone (PES) membrane |
| Membrane Material | Polyethersulfone, Hydrophobic (PES) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material O-ring / Seal | Silicone (SI) |
| Venting Filter | Yes |
| Vent Valve | IT Compatible |
| Gamma Stable | Yes |
| Pack Size | 1 |
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilizing Grade | Yes |
| Sterilization Procedures | Gamma irradiation with max. 50 kGy |
연결부
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | 0.5" Single stepped hose barb / 0.5" Single stepped hose barb |
성능 및 규격
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biocompatibility (USP Class VI) | USP <88> |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족 |
| Product Number | 5197307A1G-OOIT |
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