Thermo Fisher Scientific Endotoxin Testing
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Thermo Fisher Scientific의 Endotoxin Testing 솔루션은 생물의약품, 백신, 세포배양 등에서 엔도톡신 오염을 정밀하게 검출합니다. 다양한 포맷과 민감도를 제공하며, 규제 기준에 부합하는 신뢰성 높은 결과를 제공합니다.
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Thermo Fisher Scientific Endotoxin Testing
Thermo Fisher Scientific의 엔도톡신 테스트 제품군은 생물의약품, 의약품 원료, 세포배양액, 주사용수 등에서 엔도톡신(Endotoxin) 오염을 검출하기 위한 고정밀 분석 솔루션입니다.
LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 기반 시험법과 rFC(recombinant Factor C) 기술을 포함한 다양한 옵션을 제공합니다.
주요 특징
- 높은 민감도와 재현성으로 신뢰성 있는 결과 제공
- LAL 및 rFC 기반 테스트 모두 지원
- FDA 및 USP <85> 등 주요 규제 기준 준수
- 자동화 장비와 호환 가능
- 제약, 바이오, 의료기기 생산 공정에 적합
응용 분야
- 생물의약품 및 백신 제조
- 세포배양 및 배양액 모니터링
- 주사용수(WFI) 및 원료수 검사
- 의료기기 및 의약품 품질 관리
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 브랜드 | Thermo Fisher Scientific |
| 제품명 | Endotoxin Testing |
| 시험 원리 | LAL 또는 rFC 기반 |
| 검출 범위 | 낮은 피코그램 수준까지 검출 가능 |
| 적용 분야 | 제약, 바이오의약품, 의료기기, 환경 모니터링 |
| 규제 기준 | USP <85>, EP 2.6.14, JP 4.01 준수 |
| 형태 | 키트, 시약, 표준물질 등 다양한 포맷 제공 |
관련 제품
- EndoSafe® LAL Reagents
- Recombinant Factor C Assay Kits
- Endotoxin-Free Water 및 소모품
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