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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H2G-SS)
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대규모 생산용 0.2 µm Sartopore® 2 Maxicaps® 필터 고용량·고유량 멸균 여과 플랫폼 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과 PES 멤브레인, 1.2 m² 필터 면적 감마선 조사 가능 비멸균 제품
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(1.2 m² / 12.9 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartopore 2 G-MaxiCaps_0.2§_20''판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H2G-SS)
제품 개요
Sartopore® 2 Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량 멸균 여과 제품입니다. 견고한 구조와 높은 유량을 제공하여 까다로운 산업용 제약·바이오 공정에 사용할 수 있습니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
| Filter Size | 20" (1.2 m² / 12.9 ft²) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Material O-ring / Seal | Silicone (SI) |
| Outer Diameter | 137 mm (110 mm without Connection / Valves) |
| Pack Size | 1 |
연결부
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
| Vent Valve | Standard |
성능 및 압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C | 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
| Maximum Diffusion | 36 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
품질 및 규제 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests) |
| Extractables | 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
멸균 및 배송 조건
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle |
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