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Sartopore® Air | 0.2 µm | Gamma Maxicaps® (Production | Large Scale) (5197307A1G-SSIT)
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0.2 µm hydrophobic PES membrane for sterile air and gas filtration 0.53 m² filtration area for production and large-scale biopharmaceutical applications IT-compatible vent valve for Sartocheck® integrity testing Gamma irradiatable Maxicaps® filter with...
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Gas Filters
- 판매단위
- 10"(0.53 m² / 5.7 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® Air Gamma Maxicaps® Size 1 IT, 10"(0.53 m² / 5.7 ft²) | Sartopore Air G-MaxiCaps_0.2µm_10"판매 단위 10"(0.53 m² / 5.7 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Air | 0.2 µm | Gamma Maxicaps® (Production | Large Scale) (5197307A1G-SSIT)
제품 개요
Sartopore® Air Maxicaps® Size 1 IT(Integrity Testable) 필터는 0.53 m²의 여과 면적과 소수성 0.2 µm PES 멤브레인을 사용하여 대규모 바이오의약품 공정에서 멸균 공기 및 가스 여과를 제공합니다. IT 버전에는 Sartocheck® 연결을 위한 벤트 밸브가 포함되어 있습니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | Air/Gas Filtration |
| Application Area | Single-use bioreactors (Sparge, Overlay filter assemblies, Exhaust filter assemblies) Single-use mixing and storage bag vents Single-use liquid filter assemblies requiring PUPSIT (Post Sterilization Pre-Use Integrity Testing) Fill-finish |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Bioreactors / Fermentors Protection of integrity test devices PUPSIT operation |
| Scale | Production / Large Scale |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartopore® Air |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Size | 10" (0.53 m² / 5.7 ft²) |
| Filtration Area | 0.53 m² / 5.7 ft² |
| Pore Size | 0.2 µm |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Filter Material | Single-layer polyethersulfone (PES) membrane |
| Membrane Material | Polyethersulfone, Hydrophobic (PES) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material O-ring / Seal | Silicone (SI) |
| Venting Filter | Yes |
| Vent Valve | IT Compatible |
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp, 50.5 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp, 50.5 mm |
| Connector(s) | 1.5" Tri-clamp, 50.5 mm / 1.5" Tri-clamp, 50.5 mm |
| Gamma Stable | Yes |
| Pack Size | 1 |
품질 및 성능
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM methodology에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146의 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biocompatibility (USP Class VI) | USP <88> |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재료는 플라스틱 Class VI에 대한 최신 USP Biological Reactivity 시험 <88>(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests) 요구사항을 충족 |
| Sterilizing Grade | Yes |
멸균 및 공급 조건
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | 최대 50 kGy의 감마선 조사 |
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