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1 / 2Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M3G-OO)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 XLM Maxicaps® 0.1 µm PES 멤브레인 및 0.2 µm 프리필터 우수한 마이코플라스마 및 세균 보유 성능 2.4 m² 대용량 여과 면적 감마 조사 및 오토클레이브 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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Sartopore® 2 XLM | Gamma Maxicaps® | 0.1µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLM G-MaxiCaps_0.1㎛_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M3G-OO)
Sartopore® 2 XLM Maxicaps®
대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 우수한 마이코플라스마 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공하여 까다로운 산업용 여과 응용 분야에 적합합니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Brand | Sartopore® 2 XLM |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
성능 및 품질
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
필터 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.1 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.2 µm |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Filter Size | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| Outer Diameter | 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Vent Valve | Standard |
| Maximum Diffusion | 117 mL/min at 4 bar | 58 psi at 20°C |
압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
연결부
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb |
멸균 및 포장
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pack Size | 1 |
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5 cycles Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 cycle |
| 제품 번호 | 5447358M3G-OO |
| 공급업체 | Sartorius |
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