Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G1G-OO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 10인치, 0.8 m² 필터 면적 PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 고용량 여과에 적합 감마선 조사 가능, 비멸균 상태 공급

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Sartopore® 2 XLG | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore 2 XLG G-MaxiCaps_0.2¥ìm_10"판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·

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대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration \| Downstream Intermediates \| Filtration after Virus Inactivation \| Form & Fill
Scale	Production \| Large Scale

항목	사양
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146, 1 × E7 CFU/cm²의 정량적 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 소재는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables	추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한도보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

항목	사양
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	5 bar at 20°C \| 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion	23 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi