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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H3G-SO)

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대규모 생산 공정용 0.2 µm PES 멤브레인 필터 3.0 m² 여과 면적의 T-Style Maxicaps® 캡슐 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 상태로 공급되며 오토클레이브 및 감마 조사 가능

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Sartopore® Platinum | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(3.0 m² / 32.3 ft²) | Sartopore Pt T-Style Caps_0.2µm_30''판매 단위 30"(3.0 m² / 32.3 ft²) ·

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대규모 생산 공정에 적합한 Sartopore® Platinum Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하여 까다로운 산업용 여과 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

항목	사양
Application	Single Use Processing
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Buffer & Auxiliaries Filtration \| Form & Fill
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® Platinum
Type	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
Filter Format	Capsules
Capsule/Cartridge Format	T-Style Maxicaps®
Pack Size	1

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.45 µm
Filter Size	30" (3.0 m² / 32.3 ft²)
Filtration Area	3 m²
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	75 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi
Minimum Required Bubble Point	3.5 bar \| 51 psi
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

항목	사양
Connector Inlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: 1 ½" Sanitary \| Outlet: ½" Hose Barb

항목	사양
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족
Extractables	총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 요구사항을 준수
Delivery Condition	Sterile - Autoclaved

항목	사양
Sterilization Method	Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 감마 조사: 50 kGy, 1회 사이클

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