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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307I3G-SS)
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대용량 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적과 높은 유량 성능 제약·바이오 공정의 배지·버퍼 여과에 적합 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLI | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore2 XLI T-Style Caps_0.2µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307I3G-SS)
Sartopore® 2 XLI Maxicaps®
대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 높은 여과 용량과 우수한 유량 성능을 제공하여 대용량 주사제의 안정적이고 효율적인 처리에 적합합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 XLI |
| Type | T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable) |
| Capsule/Cartridge Format | T-Style Maxicaps® |
| Filter Size | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.35 µm |
| Pack Size | 1 |
| Delivery Condition | Non-Sterile |
Performance and Validation
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM methodology에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL test 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 소재는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests) |
| Extractables | 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 설정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 요구사항 준수 |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Maximum Diffusion | 63 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 °C |
Connections and Dimensions
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
| Outer Diameter | 164 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm) |
| Vent Valve | Standard |
Materials
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
Operating Conditions
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C | 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
Sterilization
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Sterilization Method | Autoclavable & Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5 cycles | Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 cycle |
Product Information
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Product | Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® |
| Application Scale | Production | Large Scale |
| Supplier | Sartorius |
| Product Number | 5448307I3G-SS |
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