
Thermo Fisher Scientific Veriti Thermal Cycler, OQ/IPV User-Performed Test Procedures
Veriti Thermal Cycler의 성능 검증을 위한 사용자 수행 OQ/IPV 테스트 절차서로, 규제 환경(GxP, ISO)에서 장비 재검증에 활용됩니다. 반년 또는 연간 재자격, 유지보수 후 검증 등에 적합하며, 인쇄된 테스트 절차서가 포함됩니다.
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Applied Biosystems™ Veriti™ Thermal Cycler OQ/IPV User-Performed Test Procedures
규제된 실험실(GxP 및 ISO 기준)에서는 시스템이 설치 및 작동 사양에 따라 정상적으로 작동함을 문서로 검증해야 합니다.
이 OQ/IPV(Operational Qualification / Instrument Performance Verification) 사용자 수행 테스트 절차서는 이미 자격을 획득한 Veriti™ Thermal Cycler가 제조사 사양에 따라 계속 정상 작동하는지를 재검증할 수 있도록 지원합니다.
또한, OQ/IPV는 유지보수 또는 시스템 변경 후 성공적으로 완료되었음을 입증하는 Change Control 표준 운영 절차(SOP)의 일부로 활용될 수 있습니다.
재자격 시험은 다음과 같은 경우 수행하는 것이 권장됩니다.
- 반년마다 CLIA 교정 또는 cGMP 연간 재자격 시
- 주요 수리 후
- 장비 이동 후
- 규제된 시험 환경에서 기존 시스템 재사용 전
패키지에는 테스트 절차서 인쇄본이 포함되어 있으며, 절차 수행 방법은 장비 사용자 매뉴얼에서 확인할 수 있습니다.
온도 검증 키트 및 프로브는 포함되지 않습니다.
Thermo Fisher Scientific에서는 인증된 현장 서비스 엔지니어가 직접 수행하는 OQ/IPV 서비스도 제공합니다.
사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품 라인 | Veriti™ |
| 제품 유형 | Thermal Cycler OQ/IPV User-Performed Test Procedures |
| 수량 | 1 each |
| Unit Size | Each |
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