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Sartolon | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale)
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Sartorius

Sartolon | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale)

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대규모 의약품 생산용 0.2 µm 최종 필터 견고한 나일론 멤브레인 기반의 고성능 여과 항생제 및 유기용매 여과에 적합 멸균 오토클레이브 처리 및 Maxicaps® 포맷

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(1.8 m² / 19.4 ft²), 20"(1.2 m² / 12.9 ft²), 10"(0.6 m² / 6.5 ft²)
#Sartorius#Sterile Filters

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Sartolon | Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) | Sartolon MaxiCaps_0.2µm_30'' (SAP 품번 5107307H3-FF)판매 단위 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) ·
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Sartolon | Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartolon MaxiCaps_0.2µm_20'' (SAP 품번 5107307H2-FF)판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·
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Sartolon | Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartolon MaxiCaps_0.2µm_20'' (SAP 품번 5107307H2-SS)판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·
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Sartolon | Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.6 m² / 6.5 ft²) | Sartolon MaxiCaps_0.2µm_10'' (SAP 품번 5107307H1-FF)판매 단위 10"(0.6 m² / 6.5 ft²) ·
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Sartorius · Sartolon | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale)

Sartolon Maxicaps® 0.2 µm

대규모 생산을 위해 설계된 Sartolon Maxicaps®는 견고한 나일론 멤브레인을 적용하여 높은 처리량과 비용 효율적인 벌크 의약품 공정을 지원합니다.

Applications

항목 사양
Application Filtration of antibiotics and organic solvents
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale Production | Large Scale
Brand Sartolon
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®

Filtration Performance

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.45 µm
Bacterial Retention ASTM 방법에 따른 1 × 10⁷ CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146의 정량적 제거
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Minimum Required Bubble Point 3.0 bar | 43.5 psi
Maximum Diffusion 13 mL/min at 2.5 bar | 36 psi
Non-Fiber Releasing 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다.

Materials and Biological Compatibility

항목 사양
Housing Material Polypropylene (PP)
Membrane Material Polyamide (PA/NY)
Support Fleece Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족합니다.
Extractables 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮습니다.

Connections and Dimensions

항목 사양
Connector Inlet 3/4" Tri-clamp 25 mm
Connector Outlet 3/4" Tri-clamp 25 mm
Connector(s) Inlet: ¾" Sanitary | Outlet: ¾" Sanitary
Filter Size 10" (0.6 m² / 6.5 ft²)
Outer Diameter 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm)
Vent Valve Standard

Pressure Specifications

항목 사양
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)

Sterilization and Packaging

항목 사양
Pack Size 1
Delivery Condition Sterile - Autoclaved
Sterilization Method Autoclavable
Sterilization Procedures Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 25 Cycles

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