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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H2G-SO)
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대규모 생산 공정용 0.2 µm Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터 2 m² 여과 면적과 높은 여과 용량 제공 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 공급, 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 Brevundimonas diminuta 정량적 세균 보유 성능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(2.0 m² / 21.5 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® Platinum | Maxicaps® (hybrid) | 0.2µm | 20", 20"(2.0 m² / 21.5 ft²) | Sartopore Pt MaxiCaps_0.2µm_20''판매 단위 20"(2.0 m² / 21.5 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H2G-SO)
Sartopore® Platinum Maxicaps®는 대규모 생산 공정에 맞춰 설계된 0.2 µm 멤브레인 필터입니다. 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 제약·바이오 산업의 까다로운 생산 및 단일 사용 공정에 적합합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | Single Use Processing |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® Platinum |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Format | Capsules |
| Type | Inline (Autoclavable | γ-irradiatable) |
Filtration Performance
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
| Filtration Area | 2 m² |
| Filter Size | 20" (2.0 m² / 21.5 ft²) |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Maximum Diffusion | 50 mL/min at 2.5 bar | 36 psi |
| Minimum Required Bubble Point | 3.5 bar | 51 psi |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
Materials
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Filter Material | Polyethersulfone (PES) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Material O-ring | Seal | Silicone (SI) |
Dimensions and Connections
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Outer Diameter | 137 mm (연결부 및 밸브 제외 시 110 mm) |
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb |
| Vent Valve | Standard |
Pressure Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
Biological and Extractables Information
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Biological Reactivity | 필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족 |
| Extractables | 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
Sterilization and Packaging
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Sterile - Autoclaved |
| Sterilization Method | Autoclavable & Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 | Gamma Irradiation: 50 kGy, 1회 사이클 |
| Pack Size | 1 |
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