Thermo Fisher Scientific CTS Vitronectin (VTN-N) Recombinant Human Protein, truncated

Thermo Fisher Scientific CTS Vitronectin (VTN-N) Recombinant Human Protein, truncated

Gibco™ CTS™ Vitronectin (VTN-N) Recombinant Human Protein은 인간 다능성 줄기세포(PSCs)의 무피더 배양을 위한 정의된 표면을 제공합니다. CTS Essential 8 Medium (Cat. No. A2656101)과 함께 사용할 경우, 여러 PSC 라인에서 다능성과 정상적인 성장 특성을 유지하는 것이 검증되었습니다. 또한, 8회 이상 계대배양 시 염색체 이상 없이 PSC의 세 가지 배아층으로 분화 능력을 유지합니다. VTN-N 변형형은 Essential 8 Medium과 함께 사용할 때 야생형보다 PSC의 부착과 생존을 더 효과적으로 지원합니다.

주요 특징

• 임상 연구용 설계 — USP Chapter 1043* 및 Ph Eur 5.2.12** 기준 고려
• 동물유래성분 무첨가 — PSC 배양 시 변동성과 오염 위험 감소
• 최적화 — CTS Essential 8 Medium과 함께 사용하도록 설계
• 일관성 유지 — RUO Vitronectin에서 원활한 전환 지원
• 추적 가능 — COO 및 COA 문서 포함
• 품질 관리 — ISO 13485 기준에 따라 제조

세포 및 유전자 치료 개발용 설계

CTS Vitronectin은 USP Chapter 1043 및 Ph. Eur. 5.2.12 기준을 고려하여 설계되었으며, “For Research Use or Manufacturing of Cell, Gene, or Tissue-Based Products. CAUTION: Not intended for direct administration to humans or animals.” 라벨을 가진 유일한 제품입니다. COA 및 COO 문서가 포함되어 규제 제출을 지원합니다.

동물유래성분 무첨가 시스템

CTS Vitronectin은 인간 혈장 유래 Vitronectin 및 표준 basement membrane extracts(BMEs) 대비 오염 위험과 변동성을 줄이기 위해 동물유래성분을 포함하지 않습니다.

최적화된 정의 표면

CTS Vitronectin은 James Thomson 연구실에서 개발된 N-variant Vitronectin (VTN-N)을 기반으로 하며, Essential 8 Medium과 함께 사용할 때 PSC의 부착 및 생존을 향상시킵니다. 무피더 PSC 배양에 최적의 환경을 제공합니다.

벤치에서 클리닉으로의 원활한 전환

기존 피더 또는 무피더 시스템에서 확장된 PSC 배양은 CTS Essential 8 Medium 및 CTS Vitronectin으로 최소한의 적응으로 전환 가능합니다.

제조 품질 및 추적성

CTS Vitronectin은 의료기기용 cGMP (21 CFR Part 820)에 따라 제조되며, FDA 등록된 ISO 13485 및 ISO 9001 인증 시설에서 생산됩니다. Certificate of Origin 및 Certificate of Analysis 등 완전한 추적 문서가 제공됩니다.

Cellular Dynamics International과의 파트너십으로 상용화되었습니다.

참고 문헌

1. Chen G et al. Chemically defined conditions for human iPSC derivation and culture. Nat Methods. 2011 May;8(5):424–9.
   * U.S. Pharmacopeia Chapter 1043: Ancillary materials for cell, gene, and tissue-engineered products
   ** European Pharmacopeia Chapter 5.2.12: Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products

제품 사양