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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M1G-SO)
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대규모 생산용 0.1 µm Sartopore® 2 XLM Maxicaps® Mycoplasma 및 세균 정량 보유 성능을 갖춘 멸균 여과 필터 제약·바이오 산업의 고용량 배지 여과에 적합 PES 멤브레인, PP 하우징, 감마 조사 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 10"(0.8 m² / 8.6 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLM | Gamma Maxicaps® | 0.1µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore 2 XLM G-MaxiCaps_0.1µm_10''판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M1G-SO)
Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 대규모 생산 환경에 맞춰 설계된 고용량 멸균 여과 필터입니다. 우수한 Mycoplasma 보유 성능과 여과 용량을 제공하여 까다로운 제약·바이오 산업용 애플리케이션에 적합합니다.
적용 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 XLM |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
| Pack Size | 1 |
성능 및 여과 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.1 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.2 µm |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Maximum Diffusion | 39 mL/min at 4 bar | 58 psi at 20 °C |
| Non-Fiber Releasing | 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수 |
| Biological Reactivity | 필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 Plastics Class VI 요구사항을 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
연결부 및 물리적 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb |
| Filter Size | 10" (0.8 m² / 8.6 ft²) |
| Outer Diameter | 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
재질
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C | 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
멸균 및 공급 조건
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 5 Cycles | Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle |
| Supplier | Sartorius |
| Product Number | 5447358M1G-SO |
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