적격성 평가 서비스 Qualification Service
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Thermo Fisher Scientific의 장비 적격성 평가 서비스로 장비의 성능과 규제 요건 충족을 검증합니다. 설치, 운영, 성능 적격성 평가를 통해 품질 보증과 규제 준수를 지원합니다. 신뢰성 높은 데이터 확보와 실험실 인증 유지에 필수적입니다.
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적격성 평가 서비스 (Qualification Service)
Thermo Fisher Scientific의 적격성 평가 서비스는 실험 장비가 규제 및 품질 관리 요건을 충족하도록 보장하기 위한 전문 서비스입니다.
설치(Installation Qualification, IQ), 운영(Operational Qualification, OQ), 성능(Performance Qualification, PQ) 평가를 포함하여 장비의 신뢰성과 정확성을 검증합니다.
주요 서비스 내용
- 장비 설치 및 초기 검증 (IQ)
- 장비 기능 및 작동 검증 (OQ)
- 장비 성능 및 일관성 검증 (PQ)
- 규제 기준 및 품질 시스템(QMS) 준수 지원
- 검증 문서 및 보고서 제공
적용 분야
- 제약 및 바이오 연구소
- GMP/GLP 인증 실험실
- 품질 보증(QA) 및 규제 대응 필요 기관
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