Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (E/RdRP genes)

Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (E/RdRP genes)

SKU: TM67200

Features and Benefits

• WHO 권장 Charité/Berlin 프로토콜(E/RdRP genes) 기반 SARS-CoV-2 검출
• E gene/RP 및 RdRP 유전자용 프라이머·프로브 믹스 개별 제공
• 모든 어세이는 권장 농도로 사전 혼합되어 사용 편리
• 양성 대조군은 E gene, RdRP gene, 인간 RP(내부 대조) 포함
• 2X One-Step RT-PCR Master Mix 포함
• ISO 13485:2016 인증 제조, 연구용 전용
• CE-IVD 버전 제공
• Norgen의 전체 COVID-19 워크플로우와 호환

Product Description

Norgen의 COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (E/RdRP genes)는 TaqMan® 기술(FAM 및 HEX/VIC)을 이용하여 SARS-CoV-2 특이 RNA를 신속하고 정확하게 검출하는 멀티플렉스 어세이입니다.
키트는 2X One-Step RT-PCR Master Mix, 2종의 프라이머/프로브 믹스, 양성 대조군, 음성 대조군(무핵산수)을 포함합니다.

• E gene/RP Primer/Probe Mix: SARS-CoV-2의 E gene(FAM)과 인간 RNase P(RP, HEX/VIC)를 검출하여 PCR 억제 및 샘플 품질 확인
• RdRP Primer/Probe Mix: SARS-CoV-2 특이 RdRP(FAM)와 SARS-CoV·bat-SARS 관련 CoVs(HEX)를 검출
  • E gene 양성 시 확인용으로 사용
• Positive Control: E gene, RdRP gene 및 RP를 포함한 in vitro RNA 전사체

Background Information

2019년 12월 중국 우한에서 시작된 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 SARS-CoV-2에 의해 발생합니다.
SARS-CoV-2는 박쥐 유래 베타코로나바이러스이며, 사람 간 전파가 가능해 전 세계적으로 확산되었습니다.
감염 증상은 가벼운 감기부터 폐렴, 호흡곤란까지 다양하며, 고령자나 기저질환자는 중증 위험이 높습니다.

Supporting Data

Figure 1. Duplex TaqMan RT-PCR Analytical Sensitivity

Charité/Berlin 프로토콜 기반 SARS-CoV-2 타깃의 분석 감도를 평가했습니다.
6단계 희석(200,000~2 copies)의 양성 대조군을 사용하여 20 µL 반응에서 5 µL 템플릿으로 분석하였으며, 10 copies 수준까지 검출되었습니다.

이미지 OCR 텍스트:

• (A) GRBV detection
• (B) PCR internal control
• X축: Cycles
• Y축: RFU

Figure 2. Analytical Specificity

다양한 호흡기 병원체 RNA를 시험하여 교차 반응성을 평가한 결과, SARS-CoV-2만 검출되었습니다.

Figure 3. Clinical Testing

비인두 및 구인두 면봉 샘플을 이용한 임상 검증에서, 양성 대조군(100,000 copies)을 첨가한 샘플을 통해 검출 성능이 확인되었습니다.

이미지 OCR 텍스트:

• 그래프 제목: MGX-MOCK-REPLICATE-C-VIV12
• Y축: FU (Fluorescence Units 추정)
• X축: Bp (25~10380 bp)

Storage Conditions and Product Stability

• 구성품은 도착 후 -20°C에 보관
• Master Mix, Control Mix, Positive Control은 2회 이상 반복 동결-해동 금지
• 간헐적 사용 시 소분 보관 권장
• 6개월간 -20°C 보관 시 안정성 유지

Kit Components

* Confirmatory/Discriminatory assay
† Contains in vitro RNA transcript for E, RdRP, and human RP genes

Documentation

Protocols

• TM67200 - Protocol (500 rxns)
• TM67240 - Protocol (40 rxns)

Application Notes

• App Note 95A: Comparison with Magnetic Bead-Based Kit
• App Note 95B: Comparison with Zymo MagBinding Quick-Viral Kit

Safety Data Sheets

• TM67200 - SDS
• TM67240 - SDS

Related Products

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• Saliva RNA Collection and Preservation Devices
• 2X One-Step RT-PCR Master Mix

제품 이미지