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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M2G-OO)
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대규모 생산용 0.1 µm 멸균 여과 Maxicaps® Mycoplasma 및 세균 정량 제거 성능 1.6 m² 대용량 Sartopore® 2 XLM PES 멤브레인 감마 조사 및 오토클레이브 가능 제약·바이오 공정의 미디어 여과에 적합
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLM | Gamma Maxicaps® | 0.1µm | 20", 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) | Sartopore 2 XLM G-MaxiCaps_0.1㎛_20''판매 단위 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) ·
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1,219,000원VAT 포함 1,340,900원
Sartorius · Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M2G-OO)
Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 대규모 생산을 위해 설계된 고용량 멸균 여과 제품입니다. 우수한 Mycoplasma 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공하여 까다로운 산업용 제약·바이오 공정에 적합합니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 XLM |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
여과 성능
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.1 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.2 µm |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146의 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Non-Fiber Releasing | 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수 |
재질 및 생물학적 적합성
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Biological Reactivity | 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족 |
| Extractables | 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 충분히 낮음 |
제품 규격
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Filter Size | 20" (1.6 m² / 17.2 ft²) |
| Outer Diameter | 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm) |
| Connector Inlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb |
| Vent Valve | Standard |
| Pack Size | 1 |
압력 및 확산 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar | 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
| Maximum Diffusion | 78 mL/min at 4 bar (58 psi), 20°C |
공급 및 멸균
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5회; Gamma Irradiation: 50 kGy, 1회 |
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