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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M3G-SO)

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대규모 생산용 Sartopore® 2 XLM Maxicaps® 0.1 µm 최종 여과 및 0.2 µm 프리필터 우수한 마이코플라스마 보유 성능과 높은 여과 용량 제약·바이오 산업의 무균 여과용 감마 조사 및 오토클레이브 가능

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Sartopore® 2 XLM | Gamma Maxicaps® | 0.1µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLM G-MaxiCaps_0.1µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 필터로, 우수한 마이코플라스마 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공합니다. 까다로운 산업용 애플리케이션 및 기존 무균 여과 공정에 적합합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Brand	Sartopore® 2 XLM
Type	Inline (γ-irradiatable)
Pack Size	1

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.1 µm
Pore Size Pre-filter	0.2 µm
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 1 × E7 CFU/cm²의 정량적 보유
Maximum Diffusion	117 mL/min at 4 bar \| 58 psi at 20 °C
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 요건을 충족합니다.

항목	사양
Filter Size	30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Outer Diameter	137 mm (연결부 및 밸브 제외 시 110 mm)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polyester (PET)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Vent Valve	Standard
Connector Inlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: 1 ½" Sanitary \| Outlet: ½" Hose Barb

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

항목	사양
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요건(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다.
Extractables	추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한계보다 훨씬 낮습니다.

항목	사양
Delivery Condition	Non sterile - Gamma irradiatable
Sterilization Method	Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5 cycles \| Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 cycle

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