Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307I2G-OO)

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대용량 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 1.6 m² 필터 면적과 높은 유량 성능 PES 멤브레인 및 PP 하우징 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능 제약·바이오 공정의 대용량 비경구 제제 처리에 적합

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Sartopore® 2 XLI | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) | Sartopore2 XLI T-Style Caps_0.2µm_20''판매 단위 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 제품으로, 높은 여과 용량과 유량 성능을 제공하여 대용량 비경구 제제의 안정적이고 효율적인 처리를 지원합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLI
Type	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
Delivery Condition	Non-Sterile

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.35 µm
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Filter Size	20" (1.6 m² / 17.2 ft²)
Capsule/Cartridge Format	T-Style Maxicaps®
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량적으로 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	42 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi
Support Fleece	Polyester (PET)
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다.

항목	사양
Housing Material	Polypropylene (PP)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Outer Diameter	178 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm)
Vent Valve	Standard
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar \| 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

항목	사양
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재료는 플라스틱 Class VI에 대한 최신 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족합니다.
Extractables	추출물 총량은 최신 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한도보다 훨씬 낮습니다.

항목	사양
Sterilization Method	Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 \| 감마선 조사: 50 kGy, 1회 사이클