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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SS)
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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적의 고용량 Sartopore® 2 XLG 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·중간체 여과에 적합 PES 멤브레인, PP 하우징, 오토클레이브·감마 멸균 가능 비멸균 상태로 제공
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLG | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLG T-Style Maxicap 0.8+0.2μm 30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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1,788,000원VAT 포함 1,966,800원
Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SS)
Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 0.2 µm 멸균 여과 제품입니다. 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 제약·바이오 공정에서 안정적인 성능을 지원합니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 적용 용도 | 기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼 |
| 산업 분야 | 제약 / 바이오테크 |
| 공정 적용 | 배지 여과, 버퍼 및 보조제 여과, 다운스트림 중간체, 바이러스 불활성화 후 여과, Form & Fill |
| 사용 규모 | 생산 / 대규모 생산 |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 XLG |
| 브랜드 | Sartopore® 2 XLG |
| 제품 유형 | T-Style Maxicaps® |
| 제품 형식 | T-Style (오토클레이브 가능 / 감마선 조사 가능) |
| 필터 크기 | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.8 µm |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| 지지 플리스 | Polyester (PET) |
| O-ring / 씰 재질 | Silicone (SI) |
| 포장 단위 | 1 |
| 공급 상태 | 비멸균 |
연결부 및 외형
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 입구 연결부 | 1.5" Tri-clamp, 50 mm |
| 출구 연결부 | 1.5" Tri-clamp, 50 mm |
| 연결부 | 입구: 1 ½" Sanitary / 출구: 1 ½" Sanitary |
| 외경 | 164 mm (연결부 및 밸브 제외 시 110.4 mm) |
| 벤트 밸브 | 표준 |
압력 및 성능
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 최대 허용 역압 | 20°C에서 2 bar (29 psi) / 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| 최대 확산 유량 | 20°C에서 69 mL/min (2.5 bar / 36 psi) |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.2 bar (46 psi) |
| 최대 차압 | 20°C에서 5 bar / 50°C에서 3 bar |
| 최대 운전 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
| 세균 보유 성능 | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| 비섬유 방출 | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
품질 및 규제 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 세균성 엔도톡신 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 생물학적 반응성 | 모든 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족 (전신 주사, 피내 및 이식 시험) |
| 추출물 | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
멸균
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 멸균 방법 | 오토클레이브 및 감마선 조사 |
| 오토클레이브 조건 | 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 |
| 감마선 조사 조건 | 50 kGy, 1회 |
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