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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H1G-SS)
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대규모 생산용 Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터 0.2 µm PES 멤브레인과 0.45 µm 프리필터 적용 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 1 m² 여과 면적, 멸균·오토클레이브·감마 조사 가능 Brevundimonas diminuta 정량 세균 보유 성능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 10"(1.0 m² / 10.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® Platinum | Maxicaps® (hybrid) | 0.2µm | 10", 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) | Sartopore Pt MaxiCaps_0.2µm_10''판매 단위 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H1G-SS)
Sartopore® Platinum Maxicaps®
대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® Platinum Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 여과 공정에서 안정적인 성능을 지원합니다.
제품 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제조업체 | Sartorius |
| 제품명 | Sartopore® Platinum |
| 제품 번호 | 5497307H1G-SS |
| 캡슐/카트리지 형식 | Maxicaps® |
| 필터 형식 | Capsules |
| 타입 | Inline (Autoclavable | γ-irradiatable) |
| 브랜드 | Sartopore® Platinum |
| 적용 규모 | Production | Large Scale |
| 적용 산업 | Pharma / Biotech |
| 적용 분야 | Single Use Processing |
| 공정 용도 | Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill |
여과 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.45 µm |
| 필터 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 지지 플리스 | Polyester (PET) |
| 여과 면적 | 1 m² |
| 필터 크기 | 10" (1.0 m² / 10.8 ft²) |
| 외경 | 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm) |
| 최대 확산 유량 | 25 mL/min at 2.5 bar | 36 psi |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.5 bar | 51 psi |
| 최대 허용 역압 | 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| 최대 차압 | 20°C: 5 bar; 50°C: 3 bar |
| 최대 작동 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
연결부 및 구성 재질
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| O-ring/실링 재질 | Silicone (SI) |
| 입구 연결부 | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| 출구 연결부 | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| 연결부 구성 | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
| 벤트 밸브 | Standard |
품질 및 성능
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 세균 보유 성능 | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146, 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유 |
| 세균성 엔도톡신 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 생물학적 반응성 | 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| 추출물 | 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| 비섬유 방출 | 미국 연방규정집 Title 21, CFR section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
멸균 및 포장
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 포장 수량 | 1 |
| 배송 상태 | 멸균 - 오토클레이브 처리 |
| 멸균 방법 | 오토클레이브 및 감마 조사 가능 |
| 오토클레이브 조건 | 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 |
| 감마 조사 조건 | 50 kGy, 1회 |
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