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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M3G-SS)

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대규모 생산용 0.1 µm 멸균 여과 Maxicaps® Mycoplasma 및 세균 정량 제거 성능 2.4 m² PES 멤브레인과 0.2 µm 프리필터 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 제약·바이오 산업용 고용량 여과 플랫폼

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Sartopore® 2 XLM | T-Style Maxicaps® | 0.1µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLM T-Style Caps_0.1µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량 멸균 여과 제품입니다. 우수한 Mycoplasma 보유 성능과 여과 용량을 제공하여 제약 및 바이오 산업의 까다로운 생산 공정에 사용할 수 있습니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLM
Type	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
Delivery Condition	Non-Sterile

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.1 µm
Pore Size Pre-filter	0.2 µm
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 정량 보유 성능: 1 × 10⁷ CFU/cm²
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	117 mL/min at 4 bar \| 58 psi at 20 °C
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다.

항목	사양
Connector Inlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector(s)	Inlet: 1 ½" Sanitary \| Outlet: 1 ½" Sanitary

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	5 bar at 20°C \| 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

항목	사양
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다.
Extractables	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한계보다 훨씬 낮습니다.

항목	사양
Sterilization Method	Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 \| 감마선 조사: 50 kGy, 1회 사이클

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