OXOID Cold Filterable Vegetable Peptone Broth (건조형)

제품 개요

Thermo Scientific™ Oxoid™ Cold Filterable Vegetable Peptone Broth(건조형)는 제약 산업에서 미생물 배지 충전 실험(MFT)에 사용되는 감마선 조사된 고영양 범용 배지입니다.
이 제품은 유럽¹, 영국², 미국³ 및 일본⁴ 약전에 명시된 MFT 조성을 준수하며, 무균 제조 공정에서 발생할 수 있는 미생물 오염 가능성을 평가하는 데 활용됩니다.

주요 특징

• 감마선 조사(최소 25 kGy)를 통해 효모, 곰팡이, 세균 포자 및 마이코플라즈마 제거
• 열 민감성 성분을 포함한 무균용 액상 의약품의 대체 배지로 사용 가능
• Vcap 값이 검증된 고도의 필터링 가능한 용액 제공
• MFT 수행 시 필터링 가능한 최대 용량 계산 가능
• 필터링, 충전, 봉입 등 무균 공정 모사 가능

적용 및 사용

무균 상태에서 필터링 및 충전 과정을 수행하는 의약품 제조 시, Cold Filterable Vegetable Peptone Broth는 실제 제품과 동일한 방식으로 처리되어 오염 가능성을 측정하는 데 사용됩니다.
인큐베이션 후 오염된 유닛과 오염되지 않은 유닛의 비율을 기록하고, 회복된 미생물의 식별을 통해 무균 공정의 적합성을 판단할 수 있습니다⁵.

참고 문헌

1. European Pharmacopoeia 4th Edition, 2002
2. British Pharmacopoeia, 2003
3. US Pharmacopoeia 27 NF22, 2004
4. Japanese Pharmacopoeia XIV, 2001
5. Microbiological Media Fills Explained by Nigel Halls, 2002. Sue Horwood Publishing Ltd., UK

제품 사양

추가 정보

• 지역에 따라 일부 제품은 판매되지 않을 수 있습니다. 구매 가능 여부를 확인하시기 바랍니다.
• Remel™ 및 Oxoid™ 제품은 Thermo Scientific 브랜드의 일부입니다.