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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H2G-OO)
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대규모 생산 공정용 0.2 µm Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터 2 m² 여과 면적과 높은 여과 용량 제공 PES 멤브레인 및 PP 하우징 적용 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 출하 및 오토클레이브·감마선 조사 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(2.0 m² / 21.5 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® Platinum | Maxicaps® (hybrid) | 0.2µm | 20", 20"(2.0 m² / 21.5 ft²) | Sartopore Pt MaxiCaps_0.2µm_20''판매 단위 20"(2.0 m² / 21.5 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H2G-OO)
Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터
대규모 생산 공정에 적합하도록 설계된 Sartopore® Platinum Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 여과 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.
주요 용도
- 단회용 공정(Single Use Processing)
- 제약 및 바이오 산업
- 버퍼 및 보조액 여과
- Form & Fill 공정
- 생산 규모 및 대규모 공정
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® Platinum |
| 공급업체 | Sartorius |
| 제품 코드 | 5497307H2G-OO |
| 브랜드 | Sartopore® Platinum |
| 제품 유형 | Inline |
| 필터 형식 | Capsules |
| 캡슐/카트리지 형식 | Maxicaps® |
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.45 µm |
| 필터 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| O-ring/Seal 재질 | Silicone (SI) |
| 지지 플리스 재질 | Polyester (PET) |
| 필터 크기 | 20" (2.0 m² / 21.5 ft²) |
| 여과 면적 | 2 m² |
| 외경 | 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm) |
| 입구 커넥터 | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| 출구 커넥터 | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| 커넥터 | 입구: ½" Hose Barb / 출구: ½" Hose Barb |
| 벤트 밸브 | Standard |
| 최대 허용 역압 | 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| 최대 확산 유량 | 2.5 bar / 36 psi에서 50 mL/min |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.5 bar / 51 psi |
| 최대 차압 | 20°C에서 5 bar, 50°C에서 3 bar |
| 최대 사용 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
| 포장 단위 | 1개 |
성능 및 규제 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 세균 보유 성능 | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| 세균 내독소 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 생물학적 반응성 | 모든 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| 추출물 | 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| 비섬유 방출 | 미국 연방규정집 Title 21, CFR Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
멸균 및 사용 조건
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 공급 상태 | 멸균 제품 - 오토클레이브 처리 |
| 멸균 방법 | 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 |
| 멸균 절차 | 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 |
| 감마선 조사 | 50 kGy, 1회 사이클 |
| 적용 규모 | Production / Large Scale |
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