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Sartoguard PES | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5478358G3G-SS)
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대규모 생산용 Sartoguard PES Maxicaps® 필터 0.1 µm PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 최대 2.4 m² 여과 면적과 높은 처리량 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 mAb 생산 및 최종 필터 보호용
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartoguard PES | T-Style Maxicaps® | 0.1µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartoguard PES T-Style Caps_0.1µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartoguard PES | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5478358G3G-SS)
대규모 생산을 위해 설계된 Sartoguard PES Maxicaps®는 높은 처리량과 우수한 정화 성능을 제공합니다. 최대 2.4 m²의 멤브레인 면적으로 대용량 배지 및 정제된 수확물 처리와 안정적인 바이오버든 감소를 지원합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | mAb Production | Protection of Final Filters |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Form & Fill |
| Scale | Production | Large Scale |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartoguard PES |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Pore Size Final-filter | 0.1 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.8 µm |
| Filter Size | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| Capsule/Cartridge Format | T-Style Maxicaps® |
| Filter Format | Capsules |
| Type | T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Material O-ring | Seal | Silicone (SI) |
| Pack Size | 1 |
| Delivery Condition | Non-Sterile |
연결 및 외형
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
| Outer Diameter | 164 mm (110.4 mm without Connection / Valves) |
| Vent Valve | Standard |
성능 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Diffusion | 75 mL/min at 1.5 bar | 22 psi |
| Minimum Required Bubble Point | 2.8 bar | 40.5 psi |
| Maximum Differential Pressure | 20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar |
| Bacterial Endotoxins | < 0.25 EU/mL as determined by the LAL test |
| Non-Fiber Releasing | This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), Sections 210.3(b)(6) and 211.72. |
규제 및 재질 적합성
- Biological Reactivity: 모든 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다.
- Extractables: 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮습니다.
멸균 및 처리 조건
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Sterilization Method | Autoclavable & Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar | Gamma Irradiation: 50 kGy |
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