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Sartoguard PES | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5478358G3G-SS)
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Sartoguard PES | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5478358G3G-SS)

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대규모 생산용 Sartoguard PES Maxicaps® 필터 0.1 µm PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 최대 2.4 m² 여과 면적과 높은 처리량 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 mAb 생산 및 최종 필터 보호용

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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1,331,000원VAT 포함 1,464,100원

Sartorius · Sartoguard PES | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5478358G3G-SS)

대규모 생산을 위해 설계된 Sartoguard PES Maxicaps®는 높은 처리량과 우수한 정화 성능을 제공합니다. 최대 2.4 m²의 멤브레인 면적으로 대용량 배지 및 정제된 수확물 처리와 안정적인 바이오버든 감소를 지원합니다.

Applications

항목 사양
Application mAb Production | Protection of Final Filters
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Form & Fill
Scale Production | Large Scale

제품 사양

항목 사양
Brand Sartoguard PES
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Pore Size Final-filter 0.1 µm
Pore Size Pre-filter 0.8 µm
Filter Size 30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Capsule/Cartridge Format T-Style Maxicaps®
Filter Format Capsules
Type T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)
Housing Material Polypropylene (PP)
Support Fleece Polyester (PET)
Material O-ring | Seal Silicone (SI)
Pack Size 1
Delivery Condition Non-Sterile

연결 및 외형

항목 사양
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary
Outer Diameter 164 mm (110.4 mm without Connection / Valves)
Vent Valve Standard

성능 사양

항목 사양
Maximum Diffusion 75 mL/min at 1.5 bar | 22 psi
Minimum Required Bubble Point 2.8 bar | 40.5 psi
Maximum Differential Pressure 20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Bacterial Endotoxins < 0.25 EU/mL as determined by the LAL test
Non-Fiber Releasing This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), Sections 210.3(b)(6) and 211.72.

규제 및 재질 적합성

  • Biological Reactivity: 모든 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다.
  • Extractables: 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮습니다.

멸균 및 처리 조건

항목 사양
Sterilization Method Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar | Gamma Irradiation: 50 kGy

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