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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H1--SS)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 최종 필터 및 0.45 µm 프리필터 구성 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과 높은 유량과 여과 용량, 오토클레이브 사용 가능 Brevundimonas diminuta 정량적 세균 보유 성능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 10"(0.6 m² / 6.5 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 | Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.6 m² / 6.5 ft²) | Sartopore 2 MaxiCaps_0.2um_10'' (SAP 품번 5447307H1-SS)판매 단위 10"(0.6 m² / 6.5 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H1--SS)
Sartopore® 2 Maxicaps®는 대규모 생산 환경을 위해 설계된 고용량 멸균 여과 필터입니다. 견고한 구조와 높은 유량을 제공하여 까다로운 산업용 여과 공정에 적합합니다.
주요 특징
- 기존 멸균 여과 공정을 위한 고용량 플랫폼
- 0.2 µm Polyethersulfone(PES) 최종 필터
- 0.45 µm 프리필터 내장
- 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합
- 비멸균 상태로 공급되며 오토클레이브 사용 가능
- 134°C, 30분, 2 bar 조건에서 최소 25회 오토클레이브 가능
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® |
| 브랜드 | Sartopore® 2 |
| 공급업체 | Sartorius |
| 애플리케이션 | 기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼 |
| 산업 | Pharma / Biotech |
| 모달리티 | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| 적용 규모 | Production | Large Scale |
| 캡슐/카트리지 형식 | Maxicaps® |
| 필터 크기 | 10인치, 0.6 m² / 6.5 ft² |
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.45 µm |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| 지지 플리스 재질 | Polypropylene (PP) |
| O-ring / Seal 재질 | Silicone (SI) |
| 입구 커넥터 | 1.5인치 Tri-clamp, 50 mm |
| 출구 커넥터 | 1.5인치 Tri-clamp, 50 mm |
| 커넥터 | 입구: 1½인치 Sanitary / 출구: 1½인치 Sanitary |
| 외경 | 137 mm, 연결부 및 밸브 제외 시 110 mm |
| 벤트 밸브 | Standard |
| 최대 허용 역압 | 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| 최대 확산량 | 20°C에서 18 mL/min, 2.5 bar / 36 psi |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.2 bar / 46 psi |
| 최대 차압 | 20°C에서 5 bar, 50°C에서 3 bar |
| 최대 작동 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
| 세균 보유 성능 | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146, 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유 |
| 세균 내독소 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 생물학적 반응성 | 필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족 |
| 추출물 | 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| 섬유 방출 여부 | CFR Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
| 타입 | Inline (Autoclavable) |
| 공급 상태 | Non sterile - Autoclavable |
| 멸균 방법 | 오토클레이브 |
| 오토클레이브 조건 | 134°C, 30분, 2 bar, 최소 25회 |
| 포장 수량 | 1개 |
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