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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H1G-SS)
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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H1G-SS)

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대규모 생산용 0.2 µm Sartopore® 2 Maxicaps® 필터 0.6 m² 여과 면적과 높은 유량으로 대용량 멸균 여과에 적합 PES 멤브레인 및 PP 하우징 적용 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과용

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
10"(0.6 m² / 6.5 ft²)
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Sartopore® 2 | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.6 m² / 6.5 ft²) | Sartopore2 T-Style Caps 0.2㎛ 10''판매 단위 10"(0.6 m² / 6.5 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H1G-SS)

제품 개요

Sartopore® 2 Maxicaps®는 대규모 생산을 위해 설계된 필터로, 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 견고한 구조와 높은 유량을 바탕으로 까다로운 산업용 여과 애플리케이션에 적합합니다.

적용 분야

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale Production | Large Scale
Brand Sartopore® 2
Capsule/Cartridge Format T-Style Maxicaps®
Type T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)
Delivery Condition Non-Sterile

제품 사양

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.45 µm
Filter Size 10" (0.6 m² / 6.5 ft²)
Filtration Area 0.6 m²
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Housing Material Polypropylene (PP)
Support Fleece Polyester (PET)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Outer Diameter 164 mm (110.4 mm without Connection / Valves)
Pack Size 1

연결부 및 밸브

항목 사양
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary
Vent Valve Standard

성능 및 압력 사양

항목 사양
Bacterial Retention Quantitative Retention of 1 × E7 CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 per ASTM methodology
Bacterial Endotoxins < 0.25 EU/mL as determined by the LAL test
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion 18 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi

재질 및 규제 적합성

항목 사양
Biological Reactivity All materials of this filter element meet the requirements of the current USP Biological Reactivity tests <88> for plastics Class VI (Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests).
Extractables The total amount of extractables is well below the limits established by the current USP under "Sterile Water for Injection".
Non-Fiber Releasing This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), sections 210.3(b)(6) and 211.72.

멸균 사양

항목 사양
Sterilization Method Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 5 Cycles | Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle

제품 정보

항목 사양
제품명 Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale)
제품 번호 5448307H1G-SS
공급업체 Sartorius

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