Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447358M1G-SS)

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대규모 생산용 0.1 µm 멸균 여과 Maxicaps® Mycoplasma 및 세균 정량 보유 성능 0.8 m² 여과 면적의 고용량 플랫폼 PES 멤브레인 및 PP 하우징 감마 조사 및 오토클레이브 가능

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Sartopore® 2 XLM | Gamma Maxicaps® | 0.1µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore 2 XLM G-MaxiCaps_0.1§_10''판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·

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대규모 생산에 적합한 Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 우수한 Mycoplasma 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에 적합합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLM
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Type	Inline (γ-irradiatable)

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.1 µm
Pore Size Pre-filter	0.2 µm
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146, 1 × E7 CFU/cm²의 정량적 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	39 mL/min at 4 bar \| 58 psi at 20 °C
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 요건을 충족
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

항목	사양
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Support Fleece	Polyester (PET)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요건(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족
Extractables	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한도보다 훨씬 낮음

항목	사양
Filter Size	10" (0.8 m² / 8.6 ft²)
Outer Diameter	137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)
Connector Inlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector(s)	Inlet: 1 ½" Sanitary \| Outlet: 1 ½" Sanitary
Vent Valve	Standard

항목	사양
Pack Size	1
Delivery Condition	Non sterile - Gamma irradiatable
Sterilization Method	Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5 cycles \| Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 cycle