DASware® control plus

제품 정보

DASware® control plus

DASware® control plus는 21 CFR Part 11 및 EudraLex Volume 4 Annex 11 준수에 초점을 맞춘 바이오프로세스 제어 소프트웨어입니다. 사용자가 관련 규정에서 정한 기준을 준수할 수 있도록 지원합니다.

규정 준수 및 데이터 무결성

• 사용자 인증 및 액세스 제어: GMP 요건에 따라 무단 액세스를 방지하고 데이터 무결성을 유지합니다.
• 전자 기록: 감사 추적을 통해 중요한 작업을 추적하고 문서화하여 데이터 무결성 및 규정 준수 이력을 종합적으로 확인할 수 있습니다.
• 안전한 전자 서명: 바이오프로세스 작업과 관련된 문서의 진위성과 신뢰성을 보장합니다.
• 효율적인 데이터 관리: 엄격한 데이터 무결성 기준을 준수하면서 사람이 판독할 수 있고 전자 시스템에서 처리 가능한 데이터를 검색 및 저장합니다.

바이오리액터 시스템 및 소프트웨어 솔루션

DASware control은 Eppendorf의 핵심 바이오프로세스 소프트웨어 솔루션입니다. 바이오프로세스 모니터링 및 제어를 넘어 바이오프로세스 시스템, 제어 소프트웨어, 데이터 분석 도구 및 자동화 솔루션을 통합하여 완전한 업스트림 바이오프로세스 솔루션을 제공합니다.

주요 이점

• 병렬 프로세스 모니터링 및 제어
• 하나의 중앙 소프트웨어 솔루션을 통한 복잡성 감소
• 타사 센서 및 장비의 간편한 통합
• BioNsight® cloud 소프트웨어와의 연결을 통한 데이터 공유 간소화 및 데이터 분석 개선

특징

• 각 용기를 개별적으로 제어하는 병렬 프로세스 제어
• 프로세스 및 실험법 관리를 위한 통합 배치 기능
• DoE(Design of Experiments)에 적합
• 병렬 보정 및 세척
• 맞춤 보기 및 사용자 정의 기능
• Microsoft® Excel®을 사용한 자동 데이터 내보내기, 보고서 및 차트 생성
• PostgreSQL Server를 이용한 전문적인 데이터베이스 액세스 관리
• DASware connect 및 DASware analyze를 이용한 타사 장비와의 손쉬운 통합을 지원하는 OPC 통신
• 오프라인 값, 온라인 계산값 및 알람의 통합 분석
• BioNsight cloud와의 연결 및 데이터 전송
• IQ/OQ 패키지 제공

GMP 규제 환경 적용

Eppendorf 바이오프로세스 제품은 GMP 규제 환경에 적합하거나 호환되는 기능을 제공합니다.

자세한 내용은 Eppendorf 바이오프로세스 제품 – GMP 규제 환경 문서를 참조하십시오.

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