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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H1G-SO)
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대규모 생산용 0.2 µm Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터 Polyethersulfone(PES) 멤브레인 및 1 m² 여과 면적 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 공급, 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 정량적 세균 보유 및 낮은 엔도톡신 기준 충족
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 10"(1.0 m² / 10.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® Platinum | Maxicaps® (hybrid) | 0.2µm | 10", 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) | Sartopore Pt MaxiCaps_0.2µm_10''판매 단위 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H1G-SO)
대규모 생산에 적합한 Sartopore® Platinum Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 여과 공정에서 안정적인 성능을 지원합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | Single Use Processing |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® Platinum |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Format | Capsules |
| Type | Inline (Autoclavable | γ-irradiatable) |
Filtration Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
| Filter Material | Polyethersulfone (PES) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Filtration Area | 1 m² |
| Filter Size | 10" (1.0 m² / 10.8 ft²) |
| Outer Diameter | 137 mm (110 mm without Connection / Valves) |
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
| Maximum Diffusion | 25 mL/min at 2.5 bar | 36 psi |
| Minimum Required Bubble Point | 3.5 bar | 51 psi |
| Vent Valve | Standard |
Connections and Materials
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
Quality and Biological Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | Quantitative Retention of 1 × E7 CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 per ASTM methodology |
| Bacterial Endotoxins | < 0.25 EU/mL as determined by the LAL test |
| Biological Reactivity | All materials of this filter element meet the requirements of the current USP Biological Reactivity tests <88> for plastics Class VI (Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests). |
| Extractables | The total amount of extractables is well below the limits established by the current USP under “Sterile Water for Injection”. |
| Non-Fiber Releasing | This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), sections 210.3(b)(6) and 211.72. |
Sterilization and Packaging
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Sterile - Autoclaved |
| Sterilization Method | Autoclavable & Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 5 Cycles | Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle |
| Pack Size | 1 |
제품 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Product Name | Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) |
| Product Number | 5497307H1G-SO |
| Supplier | Sartorius |
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