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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H2G-SO)
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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H2G-SO)

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대규모 생산 공정용 0.2 µm Sartopore® Platinum Maxicaps® 2 m² 여과 면적과 높은 여과 용량 제공 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 공급, 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 Brevundimonas diminuta 정량적 세균 보유 성능

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
20"(2.0 m² / 21.5 ft²)
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H2G-SO)

Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps®

대규모 생산 공정에 적합한 Sartopore® Platinum Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 여과 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

제품 정보

항목 사양
공급업체 Sartorius
제품명 Sartopore® Platinum Maxicaps®
제품 코드 5498307H2G-SO
브랜드 Sartopore® Platinum
타입 T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)
필터 형식 Capsules
캡슐/카트리지 형식 T-Style Maxicaps®
적용 규모 Production | Large Scale
포장 단위 1
공급 상태 Sterile - Autoclaved

적용 분야

항목 사양
Application Single Use Processing
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill

여과 사양

항목 사양
최종 필터 공극 크기 0.2 µm
프리필터 공극 크기 0.45 µm
필터 재질 Polyethersulfone (PES)
멤브레인 재질 Polyethersulfone (PES)
지지 플리스 Polyester (PET)
하우징 재질 Polypropylene (PP)
O-ring | Seal 재질 Silicone (SI)
필터 크기 20" (2.0 m² / 21.5 ft²)
여과 면적 2 m²
외경 170 mm (연결부/밸브 제외 시 110.4 mm)
최대 허용 역압 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
최대 확산 유량 50 mL/min at 2.5 bar | 36 psi
최소 요구 버블 포인트 3.5 bar | 51 psi
최대 차압 5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C
최대 작동 압력 5 bar (72.5 psi)
벤트 밸브 Standard

연결부

항목 사양
입구 연결부 1.5" Tri-clamp 50 mm
출구 연결부 1/2" Single Stepped Hose Barb
연결부 구성 Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb

성능 및 규제 정보

항목 사양
세균 보유 성능 ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
세균 내독소 LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
생물학적 반응성 필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)
추출물 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한도보다 훨씬 낮음
비섬유 방출 본 필터 제품은 Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, sections 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수

멸균 및 사용 조건

항목 사양
멸균 방법 Autoclavable & Gamma Irradiatable
멸균 절차 - 오토클레이브 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회
멸균 절차 - 감마선 조사 50 kGy, 1회

제품 이미지

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