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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-OO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® Sartopore® 2 XLG PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 미디어·버퍼·다운스트림 중간체 여과 2.4 m² 여과 면적과 높은 처리 용량 오토클레이브 및 감마선 조사 가능

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Sartopore® 2 XLG | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore2 XLG_T-Capsule_0.2um_30_PES판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산을 위해 설계된 고용량·고효율 여과 제품입니다. 까다로운 산업용 애플리케이션에 적합하며 안정적인 성능을 제공합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration \| Downstream Intermediates \| Filtration after Virus Inactivation \| Form & Fill
Scale	Production \| Large Scale

항목	사양
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따른 1 × 10⁷ CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146의 정량적 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재료는 플라스틱 Class VI에 대한 최신 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables	추출물 총량은 최신 USP “Sterile Water for Injection”에 규정된 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 요구사항을 충족

항목	사양
Brand	Sartopore® 2 XLG
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.8 µm
Filter Size	30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Capsule/Cartridge Format	T-Style Maxicaps®
Type	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polyester (PET)
Material O-ring \| Seal	Silicone (SI)
Outer Diameter	178 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm)
Pack Size	1
Delivery Condition	Non-Sterile

항목	사양
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve	Standard

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar \| 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion	69 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi

항목	사양
Sterilization Method	Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 \| 감마선 조사: 50 kGy, 1회

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