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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H3G-SO)
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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H3G-SO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 1.8 m² 여과 면적과 높은 유량으로 대용량 공정에 적합 PES 멤브레인 및 PP 하우징 적용 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과용 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(1.8 m² / 19.4 ft²)
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H3G-SO)

Sartopore® 2 Maxicaps® 0.2 µm

대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 견고한 구조와 높은 유량으로 까다로운 산업용 여과 공정에 적합합니다.

제품 정보

항목 사양
제조사 Sartorius
제품명 Sartopore® 2
제품 번호 5448307H3G-SO
브랜드 Sartopore® 2
용도 기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼
산업 분야 Pharma / Biotech
공정 용도 Buffer & Auxiliaries Filtration
적용 규모 Production | Large Scale
캡슐/카트리지 형식 T-Style Maxicaps®
타입 T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)
공급 상태 비멸균
포장 단위 1개

여과 성능

항목 사양
최종 필터 공극 크기 0.2 µm
프리필터 공극 크기 0.45 µm
여과 면적 1.8 m²
필터 크기 30" (1.8 m² / 19.4 ft²)
세균 보유 성능 ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
최대 확산 유량 54 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 °C
최소 요구 버블 포인트 3.2 bar | 46 psi
비섬유 방출 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수

재질 및 적합성

항목 사양
멤브레인 재질 Polyethersulfone (PES)
하우징 재질 Polypropylene (PP)
지지 플리스 Polyester (PET)
O-ring 및 씰 재질 Silicone (SI)
세균성 엔도톡신 LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
생물학적 반응성 필터 구성품의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)
추출물 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음

연결부 및 구조

항목 사양
입구 연결부 1.5" Tri-clamp 50 mm
출구 연결부 1/2" Single Stepped Hose Barb
연결부 구성 Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb
외경 170 mm (연결부/밸브 제외 시 110.4 mm)
벤트 밸브 Standard

압력 사양

항목 사양
최대 허용 역압 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
최대 차압 5 bar at 20°C, 3 bar at 50°C
최대 운전 압력 5 bar (72.5 psi)

멸균

항목 사양
멸균 방법 오토클레이브 및 감마선 조사 가능
오토클레이브 조건 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회
감마선 조사 조건 50 kGy, 1회

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