Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H1G-OO)

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대규모 생산 공정용 0.2 µm Sartopore® Platinum Maxicaps® 1 m² PES 멤브레인과 0.45 µm 프리필터 적용 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 공급, 오토클레이브 및 감마선 조사 가능

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Sartopore® Platinum | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) | Sartopore Pt T-Style Caps_0.2µm_10''판매 단위 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) ·

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대규모 생산 공정에 적합한 Sartopore® Platinum Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

항목	사양
Application	Single Use Processing
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Buffer & Auxiliaries Filtration \| Form & Fill
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® Platinum
Type	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)

항목	사양
Filter Format	Capsules
Capsule/Cartridge Format	T-Style Maxicaps®
Filter Size	10" (1.0 m² / 10.8 ft²)
Filtration Area	1 m²
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.45 µm
Filter Material	Polyethersulfone (PES)
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Support Fleece	Polyester (PET)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Outer Diameter	178 mm (110.4 mm without Connection / Valves)
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve	Standard
Pack Size	1

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion	25 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi
Minimum Required Bubble Point	3.5 bar \| 51 psi
Bacterial Retention	ASTM methodology에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL

항목	사양
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests)을 충족
Extractables	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수

항목	사양
Delivery Condition	Sterile - Autoclaved
Sterilization Method	Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5 cycles Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 cycle

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