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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I1--OO)

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대용량 생산용 Sartopore® 2 XLI Maxicaps® 필터 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.35 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 멸균 여과에 적합 0.8 m² 여과 면적과 높은 유량 성능 134°C, 30분 조건에서 최소 25회 오토클레이브 가능

브랜드: Sartorius
카테고리: Sterile Filters
판매단위: 10"(0.8 m² / 8.6 ft²)

#Sartorius #Sterile Filters

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Sartopore® 2 XLI | Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore 2 XLI MaxiCaps_0.2 µm_10'' (SAP 품번 5447307I1-OO)판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·

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Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I1--OO)

대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 높은 여과 용량과 우수한 유량 성능을 제공하여 대용량 비경구 제제의 안정적이고 효율적인 처리에 적합합니다.

Applications

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLI
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Type	Inline (Autoclavable)
Delivery Condition	Non sterile - Autoclavable

Filtration Specifications

항목	사양
Filter Size	10" (0.8 m² / 8.6 ft²)
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.35 µm
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polypropylene (PP)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다.
Maximum Diffusion	21 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi

Pressure and Operating Conditions

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	5 bar at 20°C \| 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)
Vent Valve	Standard

Connections and Dimensions

항목	사양
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
Outer Diameter	137 mm (110 mm without Connection / Valves)

Materials and Compliance

항목	사양
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다.
Extractables	추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한도보다 훨씬 낮습니다.