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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H2G-OO)

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대규모 생산용 0.2 µm Sartopore® 2 Maxicaps® 필터 1.2 m² 여과 면적과 높은 유량으로 고용량 멸균 여과 지원 PES 멤브레인 및 PP 하우징 적용 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과용 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능

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Sartopore® 2 | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartopore2 T-Style Caps_0.2µm_20"판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·

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대규모 생산 환경에 적합한 Sartopore® 2 Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하는 멸균 여과 제품입니다. 견고한 구조와 높은 유량으로 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과와 같은 까다로운 생산 공정에 사용할 수 있습니다.

항목	사양
제조사	Sartorius
브랜드	Sartopore® 2
제품명	Sartopore® 2 \| 0.2 µm \| Maxicaps®
제품 번호	5448307H2G-OO
용도	기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼
산업 분야	Pharma / Biotech
적용 분야	Buffer & Auxiliaries Filtration
사용 규모	Production \| Large Scale
캡슐/카트리지 형식	T-Style Maxicaps®
타입	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
공급 상태	Non-Sterile
포장 단위	1

항목	사양
최종 필터 공극 크기	0.2 µm
프리필터 공극 크기	0.45 µm
멤브레인 재질	Polyethersulfone (PES)
필터 크기	20" (1.2 m² / 12.9 ft²)
여과 면적	1.2 m²
세균 보유 성능	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
최대 확산량	36 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20 °C
최소 요구 버블 포인트	3.2 bar \| 46 psi
최대 허용 역압	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
최대 차압	20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
최대 사용 압력	5 bar (72.5 psi)
비섬유 방출성	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

항목	사양
하우징 재질	Polypropylene (PP)
오링/실 재질	Silicone (SI)
지지 플리스	Polyester (PET)
입구 연결부	1/2" Single Stepped Hose Barb
출구 연결부	1/2" Single Stepped Hose Barb
연결부	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
외경	178 mm (연결부/밸브 제외 시 110.4 mm)
벤트 밸브	Standard

항목	사양
세균성 엔도톡신	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
생물학적 반응성	모든 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
추출물	현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 현저히 낮은 총 추출물 함량

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