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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M2G-SS)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 XLM Maxicaps® 0.1 µm PES 멤브레인 및 0.2 µm 프리필터 Mycoplasma 및 세균 정량 제거 성능 1.6 m² 여과 면적의 T-Style 캡슐 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLM | T-Style Maxicaps® | 0.1µm | 20", 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) | Sartopore 2 XLM T-Style Caps_0.1§_20''판매 단위 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M2G-SS)
대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 뛰어난 Mycoplasma 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공하여 까다로운 산업용 여과 응용 분야에 적합합니다.
주요 특징
- 대규모 생산용 고용량 플랫폼
- 기존 무균 여과 공정에 적합
- 0.1 µm 최종 필터와 0.2 µm 프리필터 구성
- 1.6 m² 여과 면적
- T-Style Maxicaps® 형식
- 오토클레이브 및 감마선 조사 멸균 가능
- 비멸균 상태로 공급
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® |
| 제품 번호 | 5448358M2G-SS |
| 공급업체 | Sartorius |
| 적용 분야 | 기존 무균 여과용 고용량 플랫폼 |
| 산업 분야 | Pharma / Biotech |
| 모달리티 | Media Filtration |
| 사용 규모 | Production | Large Scale |
| 세균 보유 성능 | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| 세균 내독소 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 생물학적 반응성 | 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| 추출물 | 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| 입구 연결부 | 1.5" Tri-clamp, 50 mm |
| 출구 연결부 | 1.5" Tri-clamp, 50 mm |
| 연결부 | 입구: 1 ½" Sanitary / 출구: 1 ½" Sanitary |
| 필터 크기 | 20" (1.6 m² / 17.2 ft²) |
| 여과 면적 | 1.6 m² |
| 외경 | 164 mm (연결부/밸브 제외 시 110.4 mm) |
| 캡슐/카트리지 형식 | T-Style Maxicaps® |
| 최대 허용 역압 | 20°C에서 2 bar (29 psi) / 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| 최대 확산 유량 | 20°C에서 78 mL/min (4 bar / 58 psi) |
| 벤트 밸브 | Standard |
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| O-ring / 씰 재질 | Silicone (SI) |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 지지 플리스 재질 | Polyester (PET) |
| 최대 차압 | 20°C: 5 bar / 50°C: 3 bar |
| 최대 운전 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
| 섬유 방출 없음 | 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수 |
| 최종 필터 공극 크기 | 0.1 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 브랜드 | Sartopore® 2 XLM |
| 포장 수량 | 1 |
| 타입 | T-Style (Autoclavable / γ-irradiatable) |
| 공급 상태 | Non-Sterile |
| 멸균 방법 | 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 |
| 멸균 절차 | 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 / 감마선 조사: 50 kGy, 1회 |
규제 및 재질 관련 정보
- 모든 필터 구성 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항을 충족합니다.
- 총 추출물 함량은 현행 USP “Sterile Water for Injection” 기준의 허용 한계보다 낮습니다.
- 본 필터 제품은 CFR Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72의 비섬유 방출 요구사항을 준수합니다.
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