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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G2G-OO)
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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G2G-OO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 1.6 m² 필터 면적과 높은 여과 용량 PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 적용 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·중간체 여과 감마선 조사 가능, 비멸균 공급

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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Sartopore® 2 XLG | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) | Sartopore 2 XLG G-MaxiCaps_0.2§­_20''판매 단위 20"(1.6 m² / 17.2 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G2G-OO)

Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량·고효율 여과 제품입니다. 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 제공하며, 기존 멸균 여과 공정에 적합합니다.

Applications

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Filtration after Virus Inactivation | Form & Fill
Scale Production | Large Scale

Performance and Compliance

항목 사양
Bacterial Retention ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity 필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

Product Specifications

항목 사양
Brand Sartopore® 2 XLG
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Type Inline (γ-irradiatable)
Filter Size 20" (1.6 m² / 17.2 ft²)
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.8 µm
Housing Material Polypropylene (PP)
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Outer Diameter 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm)
Pack Size 1
Delivery Condition Non-Sterile
Sterilization Method Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 Cycle

Connections and Valves

항목 사양
Connector Inlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve Standard

Pressure and Flow Specifications

항목 사양
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 5 bar at 20°C | 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion 46 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi

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