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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3--SS)
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대용량 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® Sartopore® 2 XLI PES 멤브레인 및 0.35 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·보조액 여과 30인치, 2.4 m² 여과 면적 및 높은 유량 성능 비멸균·오토클레이브 가능, 최대 25회 멸균
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLI | Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLI MaxiCaps_0.2µm_30'' (SAP 품번 5447307I3-SS)판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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1,927,000원VAT 포함 2,119,700원
Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3--SS)
Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 제품으로, 높은 여과 용량과 유량 성능을 제공하여 대용량 비경구제의 안정적이고 효율적인 처리를 지원합니다.
제품 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® |
| 제품 번호 | 5447307I3--SS |
| 공급업체 | Sartorius |
| 브랜드 | Sartopore® 2 XLI |
| 캡슐/카트리지 형식 | Maxicaps® |
| 타입 | Inline (Autoclavable) |
| 포장 단위 | 1개 |
| 공급 상태 | 비멸균 - 오토클레이브 가능 |
| 멸균 방법 | 오토클레이브 |
| 적용 규모 | Production | Large Scale |
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 적용 분야 | 기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼 |
| 산업 분야 | Pharma / Biotech |
| 공정 유형 | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration |
여과 성능
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.35 µm |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 박테리아 보유 성능 | ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.2 bar | 46 psi |
| 최대 확산량 | 63 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 °C |
| 비섬유 방출 | 본 필터 제품은 Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다. |
재질 및 생물학적 특성
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| 지지 플리스 | Polypropylene (PP) |
| O-ring | Seal 재질 | Silicone (SI) |
| 박테리아 엔도톡신 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 생물학적 반응성 | 필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족합니다. |
| 추출물 | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한도보다 훨씬 낮습니다. |
규격 및 연결부
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 필터 크기 | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| 외경 | 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm) |
| 입구 연결부 | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| 출구 연결부 | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| 연결부 | 입구: 1 ½" Sanitary | 출구: 1 ½" Sanitary |
| 벤트 밸브 | Standard |
압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 최대 허용 역압 | 2 bar (29 psi) at 20 °C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50 °C |
| 최대 차압 | 5 bar at 20 °C | 3 bar at 50 °C |
| 최대 사용 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
멸균 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 멸균 처리 절차 | 오토클레이브: 134 °C, 30분, 2 bar |
| 멸균 가능 횟수 | 최소 25회 |
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