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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2G-OO)
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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2G-OO)

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대용량 생산용 Sartopore® 2 XLI Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 멤브레인과 0.35 µm 프리필터 적용 1.6 m² 여과 면적으로 높은 처리 용량 제공 제약·바이오 공정의 배지 및 버퍼 여과에 적합 감마선 조사 가능, 비멸균 상태로 공급

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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1,418,000원VAT 포함 1,559,800원

Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2G-OO)

제품 개요

대규모 생산에 적합한 Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 높은 여과 용량과 우수한 유량 성능을 제공하여 대용량 주사제의 안정적이고 효율적인 처리를 지원합니다.

적용 분야

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale Production | Large Scale
Brand Sartopore® 2 XLI
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Type Inline (γ-irradiatable)

제품 사양

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.35 µm
Filter Size 20" (1.6 m² / 17.2 ft²)
Outer Diameter 137 mm (110 mm without Connection / Valves)
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Housing Material Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Vent Valve Standard
Pack Size 1

성능 및 압력 사양

항목 사양
Bacterial Retention Quantitative Retention of 1 × 10⁷ CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 per ASTM methodology
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion 42 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi

연결부 사양

항목 사양
Connector Inlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb

품질 및 규제 정보

항목 사양
Bacterial Endotoxins < 0.25 EU/mL as determined by the LAL test
Biological Reactivity All materials of this filter element meet the requirements of the current USP Biological Reactivity tests <88> for plastics Class VI (Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests).
Extractables The total amount of extractables is well below the limits established by the current USP under "Sterile Water for Injection".
Non-Fiber Releasing This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), sections 210.3(b)(6) and 211.72.

공급 및 멸균 정보

항목 사양
Delivery Condition Non sterile - Gamma irradiatable
Sterilization Method Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle

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