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1 / 2Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3--SS)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 XLG Maxicaps® 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 고용량 멸균 여과 30인치, 2.4 m² 여과 면적 비멸균·오토클레이브 가능, 최대 25회
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
카탈로그
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Sartopore® 2 XLG | Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLG MaxiCaps_0.2 §_30'' (SAP 품번 5447307G3-SS)판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3--SS)
Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량 멸균 여과 제품입니다. 높은 여과 용량과 효율을 제공하여 까다로운 산업용 제약·바이오 공정에서 안정적인 성능을 지원합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Filtration after Virus Inactivation | Form & Fill |
| Scale | Production | Large Scale |
성능 및 품질
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 구성품의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartopore® 2 XLG |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Size | 30인치 (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.8 µm |
| Type | Inline (Autoclavable) |
| Delivery Condition | Non sterile - Autoclavable |
| Pack Size | 1 |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
연결부 및 치수
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
| Outer Diameter | 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
압력 및 유량 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
| Maximum Diffusion | 20°C에서 2.5 bar / 36 psi 기준 69 mL/min |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar / 46 psi |
멸균
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Sterilization Method | Autoclavable |
| Sterilization Procedures | 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 25회 |
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