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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2G-SO)
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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2G-SO)

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대용량 생산용 Sartopore® 2 XLI Maxicaps® 0.2 µm PES 멤브레인 기반 멸균 여과 제약·바이오 공정의 배지 및 버퍼 여과 1.6 m² 여과 면적과 높은 유량 성능 감마 조사 멸균 가능, 비멸균 공급

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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1,525,000원VAT 포함 1,677,500원

Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I2G-SO)

Sartopore® 2 XLI Maxicaps®

대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 높은 여과 용량과 우수한 유량 성능을 제공하여 대용량 비경구 제제의 안정적이고 효율적인 처리를 지원합니다.

Applications

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale Production | Large Scale
Bacterial Retention ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity 필터 구성 요소의 모든 재료는 플라스틱 Class VI에 대한 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음

제품 사양

항목 사양
Brand Sartopore® 2 XLI
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Filter Size 20" (1.6 m² / 17.2 ft²)
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.35 µm
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Housing Material Polypropylene (PP)
Support Fleece Polyester (PET)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Type Inline (γ-irradiatable)
Pack Size 1
Delivery Condition Non sterile - Gamma irradiatable
Sterilization Method Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle
Non-Fiber Releasing 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수함

연결부 및 치수

항목 사양
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb
Outer Diameter 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)
Vent Valve Standard

압력 및 성능

항목 사양
Maximum Allowable Back Pressure 20°C에서 2 bar (29 psi) | 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
Maximum Diffusion 20°C에서 2.5 bar | 36 psi 기준 42 mL/min; 36 psi 기준 36 mL/min
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)

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